醫(yī)療可穿戴設(shè)備（如動(dòng)態(tài)心電圖手環(huán)、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)貼、睡眠呼吸監(jiān)測(cè)儀）需長(zhǎng)期貼合皮膚（佩戴周期 7-14 天），其 PCB 若存在材質(zhì)刺激或生物相容性不足，極易引發(fā)皮膚過(guò)敏 —— 某醫(yī)院的臨床測(cè)試中，普通心電圖手環(huán)因 PCB 采用含鎳焊盤（鎳含量超 10%），30% 敏感體質(zhì)患者佩戴 3 天后出現(xiàn)紅斑、瘙癢；某血糖監(jiān)測(cè)貼因 PCB 表面涂層含甲醛釋放物，導(dǎo)致患者皮膚出現(xiàn)接觸性皮炎，被迫中斷監(jiān)測(cè)。此外，長(zhǎng)期佩戴的不透氣性還會(huì)導(dǎo)致汗液堆積，加速 PCB 材質(zhì)老化，影響監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定性（如心率數(shù)據(jù)偏差超 5 次 / 分鐘）。

 

要解決醫(yī)療可穿戴的 “致敏” 與 “透氣” 難題，PCB 需從 “生物相容性材質(zhì)、無(wú)刺激工藝、透氣結(jié)構(gòu)” 三方面突破：首先是醫(yī)用級(jí)生物相容性基材選型。直接接觸皮膚的 PCB 區(qū)域需符合 ISO 10993-10 皮膚刺激與致敏標(biāo)準(zhǔn)：優(yōu)先選用醫(yī)用級(jí) PI 基材（杜邦 Kapton® MT，不含雙酚 A 與重金屬），其細(xì)胞毒性評(píng)級(jí)為 0 級(jí)（無(wú)毒性），皮膚致敏率≤0.5%，遠(yuǎn)優(yōu)于普通 FR-4（致敏率 8%）；基材厚度控制在 0.1-0.2mm，兼具柔性與透氣性，避免過(guò)厚導(dǎo)致的汗液堆積。某測(cè)試顯示，醫(yī)用 PI 基材在 7 天連續(xù)佩戴后，皮膚含水率保持率達(dá) 85%，無(wú)明顯悶熱感。

 

 

其次是無(wú)刺激表面與焊盤工藝。傳統(tǒng) PCB 的表面處理與焊盤是致敏主要來(lái)源：焊盤采用 “無(wú)鎳沉金” 工藝（金層厚度≥1.5μm，鎳含量≤0.1%），替代含鎳沉金（鎳含量 5%-10%），杜絕鎳離子析出引發(fā)的過(guò)敏；PCB 表面噴涂醫(yī)用級(jí)硅酮涂層（道康寧 DC 7-9800，符合 FDA 21 CFR Part 177），涂層厚度 5-10μm，既隔絕汗液腐蝕，又無(wú)刺激性氣味，甲醛釋放量≤0.1mg/m³；阻焊油墨選用太陽(yáng)油墨 PSR-9000（無(wú)鹵、無(wú)苯類溶劑），固化后無(wú)有害物質(zhì)遷移，皮膚刺激指數(shù)≤0.2（無(wú)刺激）。某醫(yī)院通過(guò)工藝優(yōu)化，心電圖手環(huán)過(guò)敏率從 30% 降至 0.8%，患者可完成 14 天連續(xù)監(jiān)測(cè)。

 

 

最后是透氣結(jié)構(gòu)與汗液疏導(dǎo)設(shè)計(jì)。PCB 的封閉結(jié)構(gòu)會(huì)導(dǎo)致汗液滯留：在 PCB 非關(guān)鍵線路區(qū)域設(shè)計(jì) “微孔陣列”（孔徑 0.1mm，間距 0.5mm），透氣率提升 60%，汗液可通過(guò)微孔快速蒸發(fā)；柔性連接區(qū)域采用 “網(wǎng)格狀銅箔”（線寬 0.1mm，間距 0.3mm），減少銅箔覆蓋面積，進(jìn)一步增強(qiáng)透氣性；PCB 與皮膚接觸側(cè)粘貼醫(yī)用級(jí)透氣膠（3M 9877，透氣性≥500g/m²?24h），既固定設(shè)備，又不阻礙皮膚呼吸。某血糖監(jiān)測(cè)貼通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，7 天佩戴后皮膚無(wú)汗液堆積，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)偏差從 5 次 / 分鐘降至 1 次 / 分鐘。

 

 

針對(duì)醫(yī)療可穿戴 PCB 的 “生物相容性、低致敏” 需求，捷配推出醫(yī)用級(jí)解決方案：基材選用杜邦 Kapton® MT 醫(yī)用 PI（ISO 10993-10 合規(guī)），表面處理為無(wú)鎳沉金 + 醫(yī)用硅酮涂層，致敏率≤0.8%；透氣設(shè)計(jì)含微孔陣列 + 網(wǎng)格銅箔，透氣率≥500g/m²?24h。同時(shí)，捷配的 PCB 通過(guò) ISO 10993 生物相容性測(cè)試、FDA 21 CFR Part 177 認(rèn)證，適配心電圖、血糖監(jiān)測(cè)場(chǎng)景。此外，捷配支持 1-4 層醫(yī)用可穿戴 PCB 免費(fèi)打樣，48 小時(shí)交付樣品，批量訂單可提供生物相容性測(cè)試報(bào)告，助力醫(yī)療設(shè)備廠商研發(fā)安全舒適的可穿戴產(chǎn)品。