醫(yī)療便攜式設(shè)備（如便攜式監(jiān)護(hù)儀、手持超聲儀、血糖分析儀）的傳統(tǒng)一體化 PCB，常因 “整機消毒耗時久、功能升級難” 影響診療效率 —— 某醫(yī)院的便攜式監(jiān)護(hù)儀，因心率監(jiān)測模塊與電源模塊集成，整機消毒需 30 分鐘，緊急情況下無法快速調(diào)用；某手持超聲儀，因探頭驅(qū)動模塊與控制模塊緊密連接，需升級探頭時連帶更換主板，成本超萬元；更關(guān)鍵的是，醫(yī)療設(shè)備功能迭代快（如新增血氧監(jiān)測），傳統(tǒng) PCB 需重新設(shè)計，研發(fā)周期長達(dá) 6 個月，無法快速響應(yīng)臨床需求。在醫(yī)療 “高效診療、快速升級” 的需求下，PCB 模塊化已成為突破效率瓶頸的關(guān)鍵。

 

醫(yī)療便攜式設(shè)備 PCB 的模塊化設(shè)計，需圍繞 “快速消毒、臨床適配、合規(guī)升級” 拆分核心模塊：首先是監(jiān)測模塊獨立化。將心率、血氧、血壓等監(jiān)測功能拆分為 “專用監(jiān)測模塊”：采用生益 S1141-M 醫(yī)用級 FR-4 基材（符合 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)），模塊表面噴涂醫(yī)用硅酮涂層（耐消毒試劑腐蝕）；監(jiān)測模塊接口采用 “防水鎖扣式連接器”（IP67 防水，耐 134℃高壓蒸汽滅菌），單獨消毒僅需 5 分鐘，比整機消毒縮短 83%。某醫(yī)院的便攜式監(jiān)護(hù)儀，通過監(jiān)測模塊化，緊急情況下可同時消毒 3 個心率模塊，設(shè)備調(diào)用效率提升 3 倍。

 

 

其次是控制模塊核心化。將 MCU、數(shù)據(jù)處理電路設(shè)計為 “通用控制模塊”：選用 STM32H7 系列醫(yī)用級 MCU（符合 IEC 60601-1 安全標(biāo)準(zhǔn)），集成高速數(shù)據(jù)接口（USB 3.0，速率 5Gbps），支持不同監(jiān)測模塊的即插即用；控制模塊內(nèi)置醫(yī)療級加密芯片（AES-256 算法），保障患者數(shù)據(jù)安全，符合 HIPAA、GDPR 法規(guī)。某手持超聲儀品牌的控制模塊，可兼容 3.5MHz、7.5MHz 兩種探頭模塊，升級探頭時無需更換主板，成本降低 70%。

 

 

再次是電源模塊安全化。拆分電源功能為 “醫(yī)用電源模塊”：支持寬壓輸入（100V-240V），集成過流、過壓、漏電保護(hù)（漏電流≤100μA），符合醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)；模塊采用 “隔離式設(shè)計”，與其他模塊的電氣間隙≥5mm，爬電距離≥8mm，避免觸電風(fēng)險。某血糖分析儀的電源模塊，單獨故障時可快速更換，維修成本從 500 元降至 150 元。

 

 

最后是通信模塊擴展化。將 4G、Wi-Fi、藍(lán)牙等通信功能拆分為 “可插拔通信模塊”：模塊符合醫(yī)用 EMC 標(biāo)準(zhǔn)（YY 0505），支持醫(yī)療數(shù)據(jù)優(yōu)先傳輸；用戶可根據(jù)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)環(huán)境選擇模塊（如內(nèi)網(wǎng)用 Wi-Fi、遠(yuǎn)程會診用 4G），無需更換設(shè)備主體。某遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)設(shè)備通過通信模塊化，在無 4G 信號的科室，僅需更換為 Wi-Fi 模塊，即可正常傳輸數(shù)據(jù)。

 

 

針對醫(yī)療便攜式設(shè)備 PCB 的模塊化需求，捷配推出醫(yī)用級模塊化解決方案：監(jiān)測模塊用醫(yī)用級基材 + 硅酮涂層，單獨消毒 5 分鐘；控制模塊符合 IEC 60601-1，支持多探頭兼容；電源模塊隔離設(shè)計，漏電流≤100μA。同時，捷配的模塊化 PCB 通過 ISO 13485 體系認(rèn)證、FDA 21 CFR Part 177 生物相容性測試，適配監(jiān)護(hù)儀、超聲儀場景。此外，捷配支持 1-4 層醫(yī)用模塊化 PCB 免費打樣，48 小時交付樣品，批量訂單可提供消毒兼容性與安全測試報告，助力醫(yī)療設(shè)備廠商提升診療效率。